醫(yī)用包裝材料是指用于醫(yī)療器械和藥品包裝的材料,主要包括塑料膜、紙張、鋁箔等。其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到醫(yī)療器械和藥品的安全保障和有效性。
醫(yī)用包裝材料試驗(yàn)機(jī)是一種可以對(duì)醫(yī)用包裝材料進(jìn)行物理性能測(cè)試的儀器,可測(cè)量的性能指標(biāo)較多,下面將詳細(xì)介紹醫(yī)用包裝材料試驗(yàn)機(jī)的主要性能指標(biāo)。
1.物理性質(zhì)測(cè)試
醫(yī)用包裝材料的物理性質(zhì)包括厚度、破裂強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度、壓縮強(qiáng)度、抗剪強(qiáng)度、剛度等,醫(yī)用包裝材料試驗(yàn)機(jī)可以測(cè)量這些性能指標(biāo)。其中,破裂強(qiáng)度和撕裂強(qiáng)度是指材料抵抗破裂和撕裂的能力,是衡量袋式容器和材料強(qiáng)度的重要性能指標(biāo),拉伸強(qiáng)度、壓縮強(qiáng)度、抗剪強(qiáng)度等是指材料抵抗拉伸、壓縮和剪切等形變形式的能力。
2.耐熱性測(cè)試
醫(yī)用包裝材料會(huì)在一定的溫度下進(jìn)行貯藏和加工,因此其耐熱性測(cè)試也是不可少的。耐熱性測(cè)試主要通過高溫膨脹和熱封性測(cè)試兩種方式進(jìn)行。高溫膨脹是指在高溫環(huán)境下,材料的膨脹情況,是一個(gè)反映材料熱穩(wěn)定性的重要指標(biāo);熱封性測(cè)試主要是指對(duì)醫(yī)用包裝材料進(jìn)行耐高溫試驗(yàn),以評(píng)價(jià)在工業(yè)加工過程中的耐熱性。
3.氣體通透性測(cè)試
醫(yī)用包裝材料應(yīng)具有一定的氣體阻隔性能,以避免在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的氧化和變質(zhì)。氣體通透性測(cè)試主要有兩種方式進(jìn)行,一種是氧透過率測(cè)試,即材料中氧氣通過單位面積和時(shí)限的體積。另一種為水蒸氣透過率測(cè)試,是材料泡棉對(duì)水蒸氣傳透的速率。
4.微生物和細(xì)菌測(cè)試
醫(yī)療器械和藥品的包裝材料不僅要具有物理和化學(xué)性能,而且要防止微生物和細(xì)菌的侵入,因此進(jìn)行微生物和細(xì)菌測(cè)試也是十分必要的。微生物和細(xì)菌測(cè)試主要是通過對(duì)包裝材料進(jìn)行檢測(cè),以判斷是否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),間接反映了材料的殺菌性能。